技術文章
Technical articles使用ASTMD3078水浴氣泡法標準進行包裝密封性試驗ASTMD3078《塑料薄膜和薄片的泄漏檢測標準測試方法(水浴氣泡法)》是一個應用廣泛的密封性檢漏方法，國內也有對應的檢漏方法如GB/T15171《軟包裝件密封性能試驗方法》。以下由Sumspring三泉中石簡述ASTMD3078標準主要要求及試驗方法：1.范圍1.1本測試方法涵蓋含頂部空間氣體的軟包裝重大泄漏的檢測，測試靈敏度限值為1×10??atm·cm3/s（1×10??Pa·m3/s）。根據最新實驗室間比對測試（見...
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測試技術要求解析美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》為壓力衰減法設定了嚴謹而清晰的技術標準，使其成為制藥和醫(yī)療器械領域密封性檢測的方法。這一技術以其精準的定量測量能力，能夠有效檢測無孔剛性或柔性包裝中的泄漏。如果加壓氣體的引入導致包裝壁或密封件破裂,則該測試是破壞性的。如果將氣體引入測試樣品不會損害包裝屏障,則該測試是非破壞性的。Sumspring三泉中石認為，壓力衰減法其核心目標在于驗證包裝氣體頂空區(qū)域的密封完整性，為...
美國藥典USP1207壓力衰減法：密封性測試參數介紹與應用壓力衰減法，作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項核心技術，以其精準與高效的特性，在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測領域占據重要地位。這一方法廣泛應用于藥品包裝的完整性測試，為確保產品質量與患者安全提供了堅實保障。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》中，壓力衰減法的部分內容亦參考了《USP1207》，彰顯其國際化影響力和技術性。壓力衰減法的主要測試參數壓力衰減法通過精確控制壓...
美國藥典USP1207真空衰減法密封性測試技術要求美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》對真空衰減法提出了明確而嚴謹的技術要求，將其定義為一種非破壞性、定量化的泄漏檢測手段。這一方法以其適應性，能夠精準檢測無孔剛性或柔性包裝中的泄漏。無論是包裝頂空氣體區(qū)域，還是產品填充水平以下的潛在泄漏點，只要測試參數設計得當并結合產品特性（如下文詳述），均可被有效識別。這一技術的廣泛應用，不僅提升了包裝完整性檢測的精度，也為制藥行業(yè)的質量保障注入了新的活力。真空衰減法的核心要...
美國藥典USP1207真空衰減法密封性測試參數介紹真空衰減法，作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項檢測技術，因其高效性和普適性，已成為制藥和醫(yī)療器械領域密封性檢測的優(yōu)選方法。這一方法的優(yōu)勢在于，它不僅適用于硬質與軟質包裝，還能靈活應對內容物為氣體、液體或固體的多樣化產品，因而廣泛應用于藥品包裝領域。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》在部分內容上參考了美國藥典《USP1207》，進一步推動了該技術在國內的規(guī)范化應用。真空衰...
藥典4041預灌封注射器護帽與套筒密封性檢查法注射器護帽的密封性對于確保藥品安全性和注射器的使用效果至關重要。護帽的主要功能是防止液體泄漏，保持藥物的無污染狀態(tài)，并防止注射器在使用過程中藥液外泄或污染環(huán)境。因此，三泉中石認為，進行護帽密封性檢查是確保注射器能夠安全、有效使用的關鍵步驟。根據2025版藥典4041公示稿，護帽密封性的檢測方法可以通過模擬實際應用中的壓力情況，檢查護帽在高壓條件下的密封性能，避免因護帽不合格導致藥液泄漏或注射器無法正常使用。一、標準與要求根據藥典4...
GB/T10004-2008耐蒸煮袋耐壓強度測試儀的試驗方法耐蒸煮袋是一種能夠承受高溫蒸汽加熱（121°C）而不受損的包裝材料，廣泛應用于食品包裝行業(yè)。它通常采用復合薄膜材料制成，具有較高的耐熱性和抗壓性，能夠確保食品在高溫滅菌過程中保持新鮮與衛(wèi)生。此外，耐蒸煮袋的成本較低、制作工藝簡單，且輕便易攜，這使其在市場上逐漸替代了傳統(tǒng)的金屬包裝材料，尤其在罐頭、即食餐等產品的包裝中有著廣泛應用。然而，三泉中石認為，雖然耐蒸煮袋具有諸多優(yōu)點，但為了確保其在高溫蒸煮過程中不發(fā)生破損、漏...
GB/T10004-2008塑料薄膜穿刺力測試儀的試驗方法包裝材料的耐穿刺性能是評估其抗外力作用下不易破裂或泄漏的能力的重要指標之一。尤其在食品包裝中，包裝袋往往需要抵御尖銳物體的刺穿，以避免內容物泄漏或變質。因此，三泉中石認為，對包裝材料進行穿刺強度檢測，不僅能評估包裝的物理性能，還能幫助優(yōu)化生產工藝，提升包裝的整體質量。對于塑料復合膜或薄膜而言，耐穿刺力是一個關鍵性能，直接關系到包裝的安全性與實用性。通過穿刺試驗，可以有效檢測包裝材料在遭受外界物理沖擊時的抵抗能力。尤其是...
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