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2025版藥典4004 塑料剝離強度測定方法

更新時間:2025-05-08點擊次數(shù):54

2025版藥典4004 塑料剝離強度測定方法


剝離強度是評價多層復(fù)合材料粘合性能的重要物理指標,直接反映粘合劑在連接兩層或多層材料時的粘接效果以及固化程度。對于具有阻隔性能的藥包材產(chǎn)品(如冷成型鋁、聚酯/鋁/聚乙烯復(fù)合膜(袋)、Aclar/PVC復(fù)合硬片等),剝離強度不僅影響包裝的完整性和密封性,還與產(chǎn)品的儲存穩(wěn)定性及使用安全性密切相關(guān)。剝離強度的準確測定能夠為藥包材的質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持,確保其在運輸、儲存及使用過程中能夠有效保護藥品的品質(zhì)。因此,Sumspring三泉中石依據(jù)《中國藥典》2025年版藥包材部分的嚴格要求,建議采用科學、精準的剝離強度測定方法,對保障藥包材性能具有重要意義。


本法依據(jù)2025版《中國藥典》4004塑料剝離強度測定法制定,旨在為塑料復(fù)合材料(如塑料與塑料、塑料與鋁箔或紙等基材的復(fù)合)的剝離強度測試提供標準化的操作指南,確保測試結(jié)果的準確性和可重復(fù)性。本方法適用于各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料的剝離強度測定,廣泛應(yīng)用于藥包材包裝及其他高阻隔復(fù)合材料領(lǐng)域。


1.概述

對于黏合在一起的多層材料,采用測定從接觸面進行剝離時產(chǎn)生的力,來反映材料的黏合強度。剝離強度系指將規(guī)定寬度的試樣,在一定速度下,進行 T 型剝離,測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。本法適用于塑料復(fù)合在塑料或其他基材(如鋁箔、紙等)上的各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強度的測定。


2.儀器裝置

可使用材料試驗機,或能滿足本試驗要求的其他裝置。儀器的示值誤差應(yīng)在實際值的±1%以內(nèi)。如濟南三泉中石的XLW-500N 塑料剝離強度試驗機。

XLW-500N3.jpg


3.試驗環(huán)境

樣品應(yīng)在溫度 23℃±2℃、相對濕度 50%±5%的環(huán)境中放置 4 小時以上,并在此條件下進行試驗。

4.試樣制備

取樣品適量,均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?15.0mm±0.1mm,長度≥200mm 的試樣各 5 條(當樣品縱、橫向任意一向?qū)嶋H長度不足200mm時,則該方向可不進行剝離強度的試驗)。復(fù)合方向為縱向。

沿試樣長度方向一端將復(fù)合層(復(fù)合層中的內(nèi)層與次內(nèi)層及以上為共擠或擠出工藝時,視為一層)與基材預(yù)先剝開長度≥50mm 備用,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約 20mm 浸入適當?shù)娜軇ǔS靡宜嵋阴ァ⒈┲刑幚?,待溶劑揮發(fā)后,再進行剝離強度的試驗。

若復(fù)合層經(jīng)上述方法的處理,仍不能與基材分離,則試驗不可進行,判定為不能剝離。


5.測定方法

將試樣剝開部分的兩端分別夾在XLW-500N 塑料剝離強度試驗機上下夾具中,使試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜。試驗時,未剝開部分與拉伸方向呈 T 型,見圖1,試驗速度為 300mm/min±30mm/min,確保實際剝離(而非拉伸)距離不少于 100mm(取值若能在剝離曲線平穩(wěn)的范圍內(nèi),不能低于 50mm)。記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。


image.png

6.結(jié)果判定

參照圖2 三種典型曲線采取其中相近的一種取值方法,算出每個試樣平均剝離強度。每組試樣分別計算其縱,橫向剝離強度算術(shù)平均值為試驗結(jié)果,取兩位有效數(shù)字,單位以N/15mm表示。若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時,其剝離強度為合格。

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結(jié)語

剝離強度測定作為藥包材質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),其測試的精準性和可靠性直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和有效性。三泉中石作為檢測儀器與解決方案提供商,憑借深厚的技術(shù)積累和創(chuàng)新能力,推出了一系列符合《中國藥典》2025年版藥包材檢測要求的相關(guān)測試儀器,如XLW-500N塑料剝離強度試驗機,也是智能電子拉力試驗機該設(shè)備以高精度、高穩(wěn)定性著稱,能夠滿足藥典4004標準對剝離強度測試的嚴格要求,為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。


濟南三泉中石不僅提供單機設(shè)備,還可根據(jù)客戶需求定制全面的藥包材檢測解決方案,涵蓋剝離強度、密封性能、玻璃瓶物理性檢測等多項關(guān)鍵指標的測試,助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足國內(nèi)外標準要求。未來,三泉中石將繼續(xù)致力于檢測技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用,為醫(yī)藥包裝行業(yè)的標準化、智能化發(fā)展貢獻力量。